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蒸汽灭菌器验证服务

验证确认设备或产品灭菌过程“一致”导致无菌。USP第1211节阐述了蒸汽灭菌的验证要求,因为它与验证有关。本标准涉及的过程包括在灭菌过程中达到并获得121°的最低温度;通过使用生物指示剂证明微生物污染物(生物杀灭)减少了6 log;通过获得至少12分钟的F°证明微生物污染物的杀伤力。此外,可以计算无菌保证水平,以确认客户设计的负载模式满足上述所有要求。

Transcat开发灭菌器(高压釜)验证协议,为医疗器械、制药和生物公司进行测试并提供报告。我们拥有帮助企业验证蒸汽灭菌的知识和专业知识,并评估负载模式和循环,以帮助客户开发循环。我们执行验证和测试重新验证服务在处理您的日程和预算的同时满足定制需求

蒸汽Steralization

高压灭菌器的蒸汽灭菌

蒸汽灭菌是一种净化生产或实验室物品的方法。根据美国和国际指南,此类灭菌验证可在121°C至132°C的温度下进行。我们的消毒团队将:

  • 制定验证方案
  • 进行灭菌测试
  • 汇编数据并评估结果
  • 评估你的生物指标(如果需要)
  • 提供已完成的报告以满足监管要求

在我们开始测试周期之前,你们的质量保证团队将有机会批准我们制定的定制方案。

通过经过验证的验证服务卓越的卓越记录,Transcat可以提供可靠的灭菌测试来确认无菌正在实现。我们可以帮助确保组织遵守行业标准,以消毒可重复使用的流程和实验室项目。我们邀请你请求报价来自Transcat的专业服务。

启动实时聊天会话,或致电800.828.1470与我们联系,了解有关校准服务的更多信息。bob网球体育