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蒸汽灭菌器验证服务

验证确认设备或产品灭菌过程始终保持无菌状态。USP第1211节阐述了蒸汽灭菌的验证要求,因为它与验证有关。该标准处理的过程包括达到和获得灭菌期间的最低温度为121°;证明微生物污染物减少6 log生物杀灭)通过使用生物指标;通过至少12分钟的F°温度来证明微生物污染物的致命性。此外,还可以计算无菌保证级别,以确认客户设计的负载模式满足上述所有要求。

Transcat开发灭菌器(高压灭菌器)验证协议,为医疗器械、制药和生物公司进行测试并提供报告。我们有知识和专业知识,以协助企业验证蒸汽灭菌,以及评估负荷模式和周期,以协助客户的周期开发。我们执行验证和再验证服务在处理您的时间表和预算的同时,满足定制的需求

高压灭菌器的蒸汽灭菌

蒸汽灭菌是对生产或实验物品进行消毒的一种方法。根据美国和国际指南,这种类型的灭菌验证可以在121°C到132°C之间进行。我们的消毒团队将:

  • 制定验证方案
  • 进行灭菌测试
  • 整理数据并评估结果
  • 评估你的生物指标(如果需要)
  • 提供完整的报告以满足法规要求

在我们开始测试周期之前,你们的质量保证团队将有机会批准我们制定的定制方案。

通过在验证服务方面的卓越记录,Transcat可以提供可靠的灭菌测试,以确认无菌正在实现。我们可以帮助确保组织符合可重复使用过程和实验室项目的灭菌行业标准。我们邀请你请求报价来自Transcat的专业服务。

开启实时聊天会话,或致电800.828.1470查询有关校正服务的更多信息。bob网球体育

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