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GXP, GMP合规验证服务

为了安全性、纯度和有效性,制药和生命科学行业必须遵守FDA的优良生产规范。验证是确保遵守GMP法规和避免因不符合而造成的昂贵后果的关键部分。

我们的验证服务GMP符合性允许生产商、加工者和分销商记录和评估支持一致生产和质量控制的实践。GMP体系的验证有助于降低不可靠设备或系统产生的潜在风险。

Transcat经过验证的验证专业知识对于必须遵守当前良好的制造实践(CGMP)的组织非常宝贵,这是涵盖生产材料,设施,设备和员工培训的最新规定。资格可以作为验证的初始组成部分进行。他们可以记录系统的疗效和提供优质产品的能力。资格还可以确认设备已正确安装。我们的团队有能力执行以下操作:

  • ②ReQualification
  • 安装资格(IQ)
  • 操作资格(OQ)
  • 性能确认(PQ)

我们还根据GMP制定并执行四种类型的验证方案:

  • 前瞻性验证(新系统)
  • 回顾性验证(过去没有完全验证过的遗留系统)
  • 并发验证(系统以前已验证但目前正在使用)
  • 重新验证(作为你们质量体系的一部分)

确保符合FDA GMP法规

我们经验丰富的技术人员与您的质量保证团队合作,成功完成验证您的生产和实验室设备的测试和报告。作为提供者为制药和生命科学公司提供验证服务,transat拥有一定的知识基础,可以帮助您满足GMP要求。为了充分利用我们灵活的日程安排和高效的验证流程,请今天就向Transcat Compliance Services申请报价。