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FDA验证和合规服务

Transcat将帮助您满足与您的实验室和工艺设备相关的FDA验证要求。为了以高质量的方式维护设备,transat相信设备生命周期的方法,并可以帮助您的每一步。我们首先验证你的新实验设备我们可以通过协助预防性维护、校准、重新鉴定以及最终的寿命终止活动,继续完成这一周期。对于制药和其他受监管行业,在验证中采用生命周期方法不仅是一种明智的GMP实践,也是一项法律要求。

验证的目标是获取数据,证明你们的系统、工艺和/或设备将如何达到预期,同时确保产品纯度、安全性和有效性在一致的基础上。在准备验证时,我们可以写一个协议,详细计划验证将如何进行以及将使用什么设备。在验证之前,FDA也可能对你们的设备和/或系统进行确认。来自transat的验证服务包可以包括对制药实践中使用的设备的安装、操作和性能的认证。

FDA符合性文件

Transcat的FDA验证和合规服务

我们的专家团队随时准备支持你们的组织实现关键的FDA合规和你们特定的质量体系。通过与可靠的验证服务提供商合作,公司可以获得科学证据,证明其设施中使用的设备按照规定运行,从而生产出一致的高质量产品。验证证明对可能危及质量的设备有控制。

Transcat经验证的专业记录将帮助您遵守全面的cGMP和法规要求。请求报价体验调度的灵活性,以及考虑到您的预算和调度需求的服务选项。