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冷库验证服务

我们经验丰富的技术人员制作冷库冰箱验证服务适用于各种类型的温控设备,从紧凑型冰箱到仓库步入式房间。transat的质量服务有助于确保您的设备在用于保存药品、实验室样品或产品材料之前满足关键温度和控制规范。

冷藏室的资格

作为我们验证程序,我们可以进行IQ, OQ和PQ冷库测试,完全涵盖您的冷库冰箱资质要求。我们的IQ服务确保您的设备安装和运行正常。智商还可以评估存储所在的环境。运行确认或冷库OQ将:

  • 测试容器的控件和监视特性
  • 确保设备已校准
  • 验证与设备相关的适用警报
冷藏 冷藏
冷藏 冷藏

性能鉴定包括温度绘图服务。在空状态和加载状态期间收集数据。此外,还收集特定事件(如开门或断电)后温度恢复的数据。Transcat通过使用高可靠的nist可追踪数据记录器和温度探头来收集温度制图结果。

新冠病毒疫苗分发挑战

尽管COVID-19疫苗为缓解该疾病对我们的生活造成的巨大破坏提供了真正的机会,但在疫苗能够安全有效地向人民提供之前,仍然存在真正的挑战。剂量的绝对数量是分销链从未准备过的。此外,疫苗(尤其是辉瑞公司的疫苗)必须在经过IQ/OQ/PQ验证符合21 C.F.R.第11部分法规的冰箱中低温保存。

由于未来数周和数月将需要对许多新冰箱进行验证,Transcat可以为此提供验证服务和租赁设备。bob中文新闻

Transcat服务符合cGMP要求

在transat,我们可以根据cGMP要求和您的质量处理标准定制检测方案。我们也可以使用你们质量部门之前建立的协议。我们的技术专家定期来进行准确的验证制药、餐饮服务以及医疗行业的冷藏。为您的单位量身定制的验证信息,请今天从Transcat索取报价。