1.什么是体温升高?

成年人的体温通常在97.5到97.9华氏度之间,一整天都在变化,尽管99华氏度仍然被认为是正常的。超过100.4°F的温度被视为体温升高或发烧。

2.EBT只能用温度计检测吗?

温度计可以准确地测量体温,但也有非接触式的筛选工具,如远程测温系统,可用于识别皮肤表面温度。远距热成像系统也被称为热成像系统或热成像相机。它们可以作为初始温度筛选评估的有效工具。

3.EBT是否意味着接受筛查的个体发烧?

如果用热成像设备检测到体温升高,就需要用临床体温计测量体温,以证实他们确实发烧了。

4热成像如何检测皮肤温度升高?

热成像系统配备红外热像仪,可能有温度参考源。摄像头使用传感器检测皮肤上的红外辐射,将其与温度控制组进行比较,并将其转换为温度读数。它们还提供了皮肤上体温模式的图像。

5.皮肤温度升高在识别COVID-19患者中起什么作用?

2019冠状病毒病(COVID-19)突出表明,需要进行准确的温度筛查,特别是在企业、工厂和杂货店等客流量大的环境中。筛查皮肤温度升高是应对包括COVID-19在内的潜在健康风险的一种初步防御措施。发烧是COVID-19的一种常见症状,通常在接触病毒2-14天后出现。然而,重要的是要记住:

  • 发烧并不一定意味着COVID-19。
  • 携带新冠病毒-19的人可能没有症状或体温升高。
  • 当热成像检测到体温升高时,应通过其他方法验证这些读数,如使用非接触式或接触式温度计。
6.在某些地方使用热成像系统有限制吗?

对。该系统设计用于对人员进行单独筛选,而不是分组筛选,并用于初步评估。摄像机不应用于评估人群中许多人的体温,这可能被称为“大规模筛查”。在疗养院等关键环境中,其他评估工具可能更有用,因为不正确的测量可能会导致居民受到感染。

7.热成像系统能准确测量皮肤温度吗?

科学研究表明,如果正确使用,热成像系统通常会精确测量表面皮肤温度,然后用于估计体温。如果由于需求量大而无法获得更传统的温度评估产品,则该设备可能是此次大流行期间的一种选择。

系统的准确性取决于正确的使用,以及为该过程筛选人员的正确准备。

8.FDA是否有使用热成像系统进行体温筛查的政策?

在COVID-19公共卫生紧急情况期间,美国食品和药物管理局(FDA)对一些远程热成像系统的使用提供了监管灵活性。该机构发布了指导方针,以帮助增加热成像的可用性,初步体温测量。本指南涉及当前突发公共卫生事件期间的分诊使用,该政策将一直实施到紧急事件结束。该政策适用于大流行期间用于医疗或温度筛查的所有热成像系统。它还概述了关于系统性能和标签的建议。

9.FDA政策涵盖哪些类型的器械使用?

该政策适用于用于初始温度评估和医疗和非医疗环境中温度升高的个人分类的设备。美国食品药品监督管理局建议,热成像技术不能同时用于测量拥挤地区人群的温度。该系统可以作为机场、公司办公室、工厂和商店等设置中初始温度评估的一种方法。换句话说,它们可以是整个风险管理过程的第一步。在医疗环境中,一个系统也可以用来评估温度和确定病人隔离的需要,直到进一步的评估。

10热成像系统是否必须用于医疗用途?

温度测量领导者的产品可以探测红外辐射,并将这些测量值转换为体温测量值。一些相机制造商,如FLIR,已经向FDA注册了用于EBT筛查的产品。

通常情况下,由FDA监管的电热设备被医疗专业人员用于预期的医疗目的,并以这种方式贴上标签。符合《FD&C法案》第201节规定的装置定义的电报热成像系统由管理局监管。然而,在流感大流行的情况下,由于缺乏温度测量设备,其他并非专门为医疗目的制造的设备仍可能用于筛查。

11我应该在热成像产品上寻找什么标签,以便在新冠肺炎期间在分类情况下使用它?

FDA建议将该设备贴上标签,用于医疗用途或用于诊断目的的体温测量,包括在非医疗环境中。每个设备都应带有清晰的产品标签和性能信息。FDA还建议,用于筛查的热成像设备可根据IEC 80601-2-59:2017《医用电气设备标准》进行测试和标记。然而,该机构目前正在提供该测试要求的替代方案,例如,如果系统符合以下标准:

  • 一种实验室温度精度,包括测量不确定度,在至少34至39°C的温度范围内等于或小于±0.5°C。
  • 精确的黑体温度参考源。
  • 在制造商指定的时间内,稳定性和漂移小于0.2°C。
  • 识别潜在安全问题的设备风险评估。
12热成像设备需要定期校准吗?

定期校准对于确保热照相机或热成像设备按照制造商的规范运行至关重要。一个认可的校准实验室可以根据严格的质量流程校准您的设备。在transat,我们可以确保每个热成像设备符合或继续遵守其监管标准——或FDA在大流行期间为筛查目的推荐的特定性能要求。

transat已成为经认可的测试和测量仪器校准行业的领导者。我们定期为FLIR、Seek、Fluke、AEMC、CorDEX、Testo等品牌热成像设备提供服务。

13我如何知道何时校准热成像设备?

您应该能够从制造商处获得设备性能规格,以及有关建议校准频率的信息。在许多情况下,这些信息将作为FDA建议的一部分包含在产品标签上。Transcat可以使用每个制造商制定的方法校准手持和固定安装的热摄像头。

14在快速筛查过程中,与口服温度计相比,这些系统有什么优势?

非接触式红外温度计或口腔温度计要求筛选人员靠近接受体温检查的个人。但通过热成像,操作员可以在快速初始评估期间保持在安全距离。热成像过程也可以比典型的前额或口腔温度计更快地测量表面皮肤温度。在通过热设备进行EBT检测后,可使用数字或基础温度计验证人体温度。

15.当我使用热感摄像机识别EBT时,我应该考虑什么?

使用热成像装置或照相机时,请确保:

  • 该设备能够筛选升高的皮肤温度。
  • 设备是按照说明书安装的。
  • 对设备进行了适当的测试,并且在筛选人员和被评估人员之间使用了正确的距离范围。这些距离将由摄像机制造商的指南确定。
  • 筛选人员接受了设备和筛选过程方面的培训。
16哪些因素会影响精确的热成像结果?

环境、湿度、草稿、反射背景和光照强度是影响热成像结果准确性的一些因素。检查任何制造商对设备使用的建议是很重要的。

17.热成像系统和普通的有什么不同非接触式红外测温仪(NCIT)?

热成像系统和NCITs都可以在不接触的情况下测量表面温度。然而,NCIT用于测量一个位置的表面温度,而热成像系统测量多个皮肤位置的温度差,从而在热图像上生成具有报告体温的可视热图。

18.如何选择热成像相机进行体温检测?

你需要一款精确的产品,能让你保持安全的社交距离。它应该符合目前的FDA初始体温评估指南。你将需要一个快速热成像设备,如果它被用于快速筛选应用。

  • 相机应进行皮肤温度测量的校准。
  • 热成像工具应能有效地探测热量。
  • 设备结果应易于阅读。
19.有些系统需要校准黑体吗?

对校准黑体是检查红外温度传感器校准的工具。您的制造商会让您知道校准黑体您的设备需要。如果是,在评估期间,显示的图像区域应包括被评估人的整个面部和校准的黑体背景。

20.如何为我的组织的EBT筛选工作提供资源?

Transcat提供多种热成像摄像机和系统以及NCIT。我们还为红外温度计和热成像设备提供高质量的校准服务。我们的实验室经ISO/IEC 17025认证,并准备在此期间提供快速周转。定期校准将确保您的设备测量准确,并作为识别故障的重要工具bob网球体育体温升高. 我们将努力支持您的初始EBT筛查工作,以帮助您降低感染风险。

如有疑问,请致电Transcat或单击此处接触Transcat问我们一个问题。