1.什么是体温升高?

成年人的体温通常在华氏97.5度到97.9度之间,并且在一天中不断变化,不过99华氏度仍然被认为是正常的。高于100.4华氏度的温度被认为是体温升高或发烧。

2.只能用温度计检测到EBT吗?

温度计可以准确地测量体温,但也有非接触式的筛选工具,如远程测温系统,可用于识别皮肤表面温度。远距热成像系统也被称为热成像系统或热成像相机。它们可以作为初始温度筛选评估的有效工具。

3.EBT是否意味着接受筛查的个体发烧?

如果用热成像设备检测到体温升高,就需要用临床体温计测量体温,以证实他们确实发烧了。

4.热成像如何检测皮肤温度升高?

热成像系统配备红外热成像相机,并可能有温度参考源。摄像头通过传感器探测皮肤上的红外辐射,将其与控制组的温度进行比较,并将其转换为温度读数。它们还能在皮肤上提供体温模式的图像。

5.皮肤温度升高在识别COVID-19患者中起什么作用?

冠状病毒疾病2019(Covid-19)强调了对精确的温度筛查的需求,特别是在高交通设置内,例如企业,工厂和杂货店。筛选升高的皮肤温度是针对潜在健康风险的初步防御,包括Covid-19。发烧是Covid-19的常见症状,通常出现在暴露于病毒后2-14天。但是,重要的是要记住:

  • 发烧并不一定意味着COVID-19。
  • COVID-19患者可能没有症状或体温升高。
  • 当热成像检测到体温升高时,应通过其他方法验证这些读数,如使用非接触式或接触式温度计。
6.在某些位置中使用热成像系统是否有限制?

是的。该系统被设计为对个体而不是群体进行筛查,并用于初步评估。摄像机不应该被用来评估人群中的众多人群的温度,这可能被称为“大规模筛选”。在疗养院等关键环境中,其他评估工具可能更有用,因为不正确的测量可能导致居民暴露于感染。

7.热成像系统能准确测量皮肤温度吗?

科学研究表明,如果使用得当,热成像系统通常能准确地测量表面皮肤温度,然后用它来估计体温。在此次大流行期间,如果由于需求高而无法获得更传统的温度评估产品,这些设备可以作为一种选择。

系统的准确性取决于正确的使用,以及为筛选过程适当准备个人。

8. FDA是否有用于使用热成像系统进行体温筛选的政策?

在COVID-19公共卫生紧急情况期间,美国食品和药物管理局(FDA)对一些远程热成像系统的使用提供了监管灵活性。该机构发布了指导方针,以帮助增加热成像的可用性,初步体温测量。本指南涉及当前突发公共卫生事件期间的分诊使用,该政策将一直实施到紧急事件结束。该政策适用于大流行期间用于医疗或温度筛查的所有热成像系统。它还概述了关于系统性能和标签的建议。

9.FDA政策涵盖哪些类型的器械使用?

该政策适用于用于初始温度评估和医疗和非医疗环境中温度升高的个人分类的设备。美国食品药品监督管理局建议,热成像技术不能同时用于测量拥挤地区人群的温度。该系统可以作为机场、公司办公室、工厂和商店等设置中初始温度评估的一种方法。换句话说,它们可以是整个风险管理过程的第一步。在医疗环境中,一个系统也可以用来评估温度和确定病人隔离的需要,直到进一步的评估。

10.热成像系统必须用于医疗吗?

温度测量领导者的产品可以探测红外辐射,并将这些测量值转换为体温测量值。一些相机制造商,如FLIR,已经向FDA注册了用于EBT筛查的产品。

通常情况下,受FDA监管的远距热成像设备被卫生保健专业人员用于预期的医疗目的——并以这种方式进行标识。满足FD&C法案第201节设备定义的远距热成像系统由该机构监管。然而,在大流行期间,由于缺乏温度测量设备,其他非专门为医疗目的制造的设备仍可用于筛查。

11.在COVID-19期间,我应该在热成像产品上寻找什么标签,以便在分流情况下使用它?

美国食品药品监督管理局(FDA)建议,该设备应标有医疗用途或用于诊断目的的体温测量,包括在非医疗环境中。每个设备都应该有明确的产品标签和性能信息。FDA还建议,用于筛查的热成像设备可以根据医疗电气设备的IEC 80601-2- 59:17标准进行测试和标签。然而,该机构目前正在提供该测试要求的替代方案,如系统是否符合以下标准:

  • 实验室温度精度,包括测量不确定性,在至少34至39℃的温度范围内等于或小于±0.5℃。
  • 准确的黑体温度参考源。
  • 在制造商指定的时间内,稳定性和漂移小于0.2°C。
  • 设备风险评估,识别潜在的安全问题。
12.热成像设备需要定期校准吗?

定期校准对于确保您的热成像摄像机或热成像设备按照制造商的规格操作至关重要。一个认可的校准实验室可以根据严格的质量流程校准您的设备。在Transcat,我们可以确保每个热成像装置满足或继续遵守其监管标准 - 或者FDA在大流行期间筛选目的的特定性能要求。

Transcat已成为测试和测量仪器认可校准的行业领导者。我们定期为Flir,Seek,Fluke,Aemc,Cordex,Testo等热成像设备提供服务。

13.我如何知道何时校准我的热成像设备?

您应该能够从制造商获得设备性能规格以及推荐校准频率的信息。在许多情况下,这些信息将作为FDA建议的一部分包括在产品标签上。Transcat可以使用每个制造商的既定方法校准手持和固定安装的热感摄像机。

14.在快速筛查中,这些系统与口腔体温计相比有什么优势?

非接触式红外体温计或口腔体温计需要在接受体温检查的个人附近进行筛选。但有了热成像技术,作业者可以在快速、初步评估过程中保持安全距离。热成像过程也可以比典型的额头或口腔温度计更快地测量表面皮肤温度。在热设备检测到EBT后,可以使用数字温度计或基础温度计来验证人的体温。

15.当我使用热感摄像机识别EBT时,我应该考虑什么?

当使用热成像设备或相机时,请确保:

  • 该设备能够筛选升高的皮肤温度。
  • 设备已经按照说明书安装好了。
  • 已经对设备进行了适当的测试,并且在筛选者和被评估者之间使用了正确的距离。这些距离将由相机制造商的指导方针决定。
  • 筛选人员接受了设备和筛选过程方面的培训。
16.哪些因素会影响精确的热成像结果?

环境,湿度,草稿,反射性背景和照明强度是影响热成像结果的准确性的一些因素。回顾任何制造商关于设备使用的建议很重要。

17.热成像系统和普通的有什么不同非接触式红外测温仪(NCIT) ?

热成像系统和nits都可以在不接触的情况下测量表面温度。然而,NCIT用于测量一个位置的表面温度,而热成像系统测量多个皮肤位置的温度差,从而产生一个视觉热图,在热图像上报告了体温。

18.如何选择升高的主体温度筛选的热成像相机?

您需要一个准确的产品,允许您保持安全的社交距离。它应符合目前的初始体温评估的FDA指南。如果它在快速筛选应用中使用,您需要快速的热成像设备。

  • 相机应进行皮肤温度测量的校准。
  • 热成像工具应能有效地探测热量。
  • 设备结果应该易于阅读。
19.有些系统需要校准黑体吗?

是的。校准黑体是一种检查红外温度传感器校准的工具。如果a校准黑体是你的设备需要的。如果是,在评估过程中显示的图像区域应包括被评估者的整个面部和校准的黑体背景。

20.如何为我的组织的EBT筛选工作提供资源?

Transcat提供多种热成像相机和系统以及nits。此外,我们亦为红外温度计及热成像仪器提供高质素的校正服务。bob网球体育我们的实验室已通过ISO/IEC 17025认证,并准备在此期间提供快速周转。定期校准将确保您的设备测量准确,并作为识别的重要工具体温升高.我们将努力支持您的早期EBT筛查工作,以帮助您降低感染风险。

当有疑问时-呼叫Transcat或点击这里接触Transcat问我们一个问题。

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